生长激素有哪些剂型?

重组人生长激素是指利用基因工程技术合成的生长激素,其化学结构、生理、药理作用与人脑垂体产生的生长激素是完全一致的。在儿科领域,采用重组人生长激素进行替代治疗,可以明显促进儿童的身高增长,并改善其全身各器官组织的生长发育。同时,重组人生长激素在生殖领域、烧伤领域也有着重要的作用。

生长激素有哪些剂型?有什么区别?

目前,已上市生长激素产品剂型主要分为短效和长效两种,短效又可分为粉针剂、水针剂。

粉剂由于传统技术手段的限制,在制备过程必须经冷冻干燥处理,生长激素空间结构遭到破坏,导致其活性降低并诱导机体产生抗体,在体内易形成免疫复合物,阻碍生长激素与受体结合,从而抑制生长激素的促生长作用,更进一步降低药效。同时,免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器,如肾脏、关节等处,带来长期的安全性风险和危害。而且多次的抽取会产生如玻璃碎屑微粒和微生物带来的风险等,给人体带来不必要的污染。

水剂保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,活性更高,临床应用更安全。据国内外的注册临床研究显示,水剂抗体是零检出,无长期安全性风险。

生长激素需根据体重的变化来调节剂量,所以单支生长激素多次使用不可避免,为确保多次注射安全,各国药典均强制要求多次使用注射液必须添加抑菌剂。卡式瓶包装水剂按照药典规定,添加了抑菌配方,杜绝了粉剂及预充式水剂开封后多次注射的感染风险,安全性极高。另外,现在市面上也有配合卡式瓶包装水剂的注射装置——隐针电子注射笔,可以灵活地根据孩子的需求个性化地调节剂量,同时注射全程不暴露针头,有效消除了孩子的注射恐惧。

全球第一支长效重组人生长激素注射液于2014年在中国上市。与短效产品相比其最大的区别在于注射的便利,一周只需注射一次,告别每天注射痛苦。使用者从每年需要注射365次减少到只需52次,提高了患者用药的依从性,同时注射次数的减少也提高了用药安全性和便利性,大大提升了用药患者的生活品质。

众所周知,生物制剂对温度的要求非常高,目前国内已有一部分负责任的生长激素厂家,针对其产品进行了全程冷链管理,产品从出厂到用户手中严格执行2-8℃温度监控,全过程可追溯,最大程度确保了产品品质,对孩子负责,让家长放心。

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