打生长激素安全吗?

孩子个子不高,去医院检查医生说生长激素缺乏需要打生长激素来长高,那么生长激素究竟安不安全呢?

生长激素临床应用至今已有30余年,通过多个大规模数据统计证实,重组人生长激素目前还是非常安全的。目前发生的生长激素治疗的不良反应多是短期一过性的,主要有:

(1)头痛:通常是良性的,在停药后可明显缓解,且头痛缓解后可继续用药。

(2)血糖异常:接受生长激素治疗的患儿可能发生血糖异常或者空腹胰岛素升高(包括胰岛素抵抗和葡萄糖耐受不良疾病),但临床意义似乎很小,而且通常是一过性的,短期内即可恢复正常。

(3)甲状腺功能减退:生长激素有可能引起T4向T3转化,所以早期有可能出现血液中T4轻度下降,因此在使用生长激素治疗的过程中会定期监测甲状腺功能。

(4)关节水肿、疼痛:在儿童接受生长激素治疗过程中非常少见。大多数通常在治疗开始后不久即出现,其中一些可能是由水钠潴留引起。

(5)还有一些罕见的情况,如特发性颅内压增高、眼内压升高、股骨头骨骺滑脱和已存在的脊柱侧凸恶化的风险略微增加。这些是否是生长激素本身的不良反应或其中一些是否与生长激素诱导的快速生长有关,目前尚在研究中。

生长激素有哪些剂型?有什么区别?

目前,已上市生长激素产品剂型主要分为短效和长效两种,短效又可分为粉针剂、水针剂。

粉剂由于传统技术手段的限制,在制备过程必须经冷冻干燥处理,生长激素空间结构遭到破坏,其活性降低并诱导产生抗体,在体内易形成免疫复合物,阻碍生长激素与受体结合,从而抑制生长激素的促生长作用,更进一步降低药效。同时,免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器,如肾脏、关节等处,带来长期的安全性风险和危害。而且多次的抽取会产生如玻璃碎屑微粒和微生物的风险等,给人体带来不必要的污染。

水剂保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,活性更高,临床应用更安全。据国内外的注册临床研究显示,水剂抗体是零检出,无长期安全性风险。

生长激素需根据体重的变化来调节剂量,所以单支生长激素多次使用不可避免,为确保多次注射安全,各国药典均强制要求多次使用注射液必须添加抑菌剂。卡式瓶水剂按照药典规定,添加了抑菌配方,杜绝了粉剂及预充式水剂开封后多次注射的感染风险,安全性极高。另外,现在市面上也有配合卡式瓶水剂的注射装置——隐针电子注射笔,可以灵活地根据孩子的需求个性化的调节剂量,同时注射不暴露针头,消除了孩子的注射恐惧。

全球第一支长效重组人生长激素注射液于2014年在中国上市。与短效产品相比其最大的区别在于注射的便利,一周只需注射一次,告别每天注射痛苦。使用者从每年需要365次注射减少到只有52次,结束了全球60年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史,提高了患者用药的依从性,同时注射次数的减少也提高了用药安全性和便利性,大大提升了用药患者的生活品质。另外,经过近3000例临床研究,长效生长激素抗体也是零检出的。

众所周知,生物制剂对温度的要求非常高,目前国内已有一部分负责任的生长激素厂家,针对其产品进行了全程冷链管理,全程可追溯,最大程度确保了产品品质,对孩子负责,让家长放心。

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